Министерство здравоохранения Российской Федерации внесло рекомендации для производителей препаратов, содержащих ибупрофен, об изменениях в инструкциях и добавлении информации о возросших рисках заболеваний. Данную информацию можно найти в письме от Минздрава, опубликованном в государственном реестре лекарственных средств.
В документе отмечается, что в процессе установления требований к безопасности и эффективности медикаментов, основанных на последних научных данных и информации от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, были выявлены новые требования к инструкциям о медицинском применении нестероидного противовоспалительного средства, ибупрофена в различных формах применения.
Важно добавить информацию о рисках развития тяжелых кожных реакций в разделах 4.8 «Нежелательные реакции» и 4 «Возможные нежелательные реакции» для препаратов с международным непатентованным наименованием «Ибупрофен» для внешнего и внутреннего применения. Такие реакции включают в себя эритема мультиформный, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Минздрав также рекомендует расширить информацию в инструкциях для системного применения с обязательным упоминанием Синдрома Коуниса и серьезных кожных реакций, включая эритему мультиформную, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (крайне редко), а также DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Ранее «ЭкоПравда» информировала о том, что врач-ревматолог Гульева рассказала, как болят суставы при псориатическом артрите.
Натуропат и сооснователь Академии "PRO-Здоровье" Ксения Глинкина предостерегает людей с нарушениями в работе печени от…
В обсуждении кулинарных предпочтений и вреда определенных продуктов все больше внимания привлекает ягода, которая до…
Во время майских праздников интерес россиян к отдыху в Крыму продолжает расти, подтвердил глава республики…
Исследование, опубликованное в журнале Nature Neuroscience, раскрывает секрет того, как мозг превращает волны света в…
Недавние исследования, опубликованные в журнале Angewandte Chemie (АС), подтверждают медицинскую гипотезу о взаимосвязи между употреблением…
В последнее время ученые все чаще предсказывают увеличение активности Солнца и учащение магнитных бурь в…