Минздрав: ибупрофен может вызвать тяжелые побочные реакции на коже

Министерство здравоохранения Российской Федерации внесло рекомендации для производителей препаратов, содержащих ибупрофен, об изменениях в инструкциях и добавлении информации о возросших рисках заболеваний. Данную информацию можно найти в письме от Минздрава, опубликованном в государственном реестре лекарственных средств.

В документе отмечается, что в процессе установления требований к безопасности и эффективности медикаментов, основанных на последних научных данных и информации от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, были выявлены новые требования к инструкциям о медицинском применении нестероидного противовоспалительного средства, ибупрофена в различных формах применения.

Важно добавить информацию о рисках развития тяжелых кожных реакций в разделах 4.8 «Нежелательные реакции» и 4 «Возможные нежелательные реакции» для препаратов с международным непатентованным наименованием «Ибупрофен» для внешнего и внутреннего применения. Такие реакции включают в себя эритема мультиформный, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Минздрав также рекомендует расширить информацию в инструкциях для системного применения с обязательным упоминанием Синдрома Коуниса и серьезных кожных реакций, включая эритему мультиформную, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (крайне редко), а также DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Ранее «ЭкоПравда» информировала о том, что врач-ревматолог Гульева рассказала, как болят суставы при псориатическом артрите.